保健品发美国需要什么认证

保健品发美国，主要取决于是 个人寄送（少量自用） 还是 商业出口（跨境电商/批量销售）。两种情况要求差别很大：

一、个人寄送（自用/礼品）

• 数量限制：通常不超过 90 天用量（以美国海关默认标准为参考），否则可能被认为是商业用途。
• 标签要求：包装必须有清晰成分、剂量、英文说明。
• 禁限成分：含有违禁药物或 FDA 未批准的成分，会被查扣。

二、商业出口（跨境电商/批量销售）

1. FDA 注册与备案
   • 保健品在美国属于 膳食补充剂（Dietary Supplements）。
   • 工厂需进行 FDA 工厂注册。
   • 产品需进行 FDA 标签合规（Label Compliance），包括成分表、营养成分表、警示语等。
2. GMP 认证
   • 美国法律要求膳食补充剂制造企业符合 cGMP（良好生产规范），以确保生产过程可追溯、安全合规。
3. 标签合规
   • 产品必须标注：
     • 补充剂成分表（Supplement Facts）
     • 原料来源及含量
     • 使用方法与警示语
     • “These statements have not been evaluated by the FDA…” 等免责提示语
4. 进口清关
   • 商业发货需报关，FDA 可能要求 Prior Notice（提前通知）。
   • 如果是亚马逊 FBA 等平台，通常还需符合 平台合规要求，例如 COA（成分检测报告）、第三方检测报告等。
5. 其他可能需要的文件
   • 成分检测报告（COA）
   • 产品 MSDS（化学品安全说明书，涉及特殊成分时）
   • 中英文对照的产品说明书

递通供应链美国保健品专线，全程时效8-15个工作日即可签收，可发保健品、植物、食品等产品。